Control de Calidad en el laboratorio: ¿Estás realmente asegurando resultados confiables?
La calidad en el laboratorio clínico es un pilar fundamental para garantizar resultados precisos y confiables en el diagnóstico de los pacientes. Sin embargo, a pesar de contar con tecnología avanzada y procedimientos establecidos, es imprescindible realizar un control de calidad riguroso para minimizar errores y asegurar que los resultados sean representativos de la condición clínica del paciente (Díaz Padilla & Santoyo Pérez, 2019, p. 357).
¿Por qué es crucial el control de calidad en el laboratorio?
Valladares y Villacreses (2023) indican que el control de calidad no solo garantiza la fiabilidad de los resultados, sino que también optimiza los procesos del laboratorio, porque reduce los costos asociados a repeticiones innecesarias y mejora la seguridad del paciente. Sin un adecuado control, el laboratorio puede estar generando resultados erróneos sin darse cuenta, lo que podría afectar decisiones médicas cruciales.
Elementos clave del control de calidad en el laboratorio (Westgard, 2010).
- Control de calidad interno (CQI)
- Se basa en el monitoreo diario de los procesos analíticos mediante materiales con valores de referencia conocidos.
- Permite detectar errores significativos dentro del laboratorio antes de emitir resultados incorrectos que podrían afectar la toma de decisiones médicas.
- Control de calidad externo (CQE)
- Consiste en la comparación de los resultados del laboratorio frente a valores de referencia, lo cual permite una evaluación estadística del desempeño del laboratorio con muestras que simulan ser muestras de pacientes reales. Estos programas también se conocen como esquemas de evaluación externa de la calidad o ensayos de aptitud.
- Ayuda a detectar sesgos sistemáticos y a verificar la exactitud de los análisis.
- Calibración y mantenimiento de equipos
- Un equipo descalibrado puede generar resultados con valores erróneos de manera constante.
- Se recomienda un diseñar un cuadro o lista de verificación en donde se pueda confirmar rápidamente la vigencia de mantenimientos, limpiezas, intervenciones correctivas y/o calibraciones de las pruebas.
- Capacitación continua del personal
- Los errores humanos pueden representar un factor crítico en los laboratorios. Para prevenirlos se sugiere la capacitación constante e implementación de de técnicas, normativas y nuevas tecnologías es esencial.
- Uso de materiales y reactivos adecuados
- La calidad de los reactivos y materiales impacta directamente en los resultados.
- Para garantizar su estabilidad se sugiere verificar periódicamente las condiciones de almacenamiento, fecha de vigencia, estabilidad una vez abierto para evitar resultados alterados. (Manual de Buenas Prácticas en el Laboratorio Clínico General, 2023)
A pesar de su importancia, la implementación efectiva del control de calidad puede presentar desafíos como falta de recursos, resistencia al cambio o desconocimiento de las normativas vigentes. Es fundamental que los laboratorios clínicos adopten una cultura de calidad, en la que cada miembro del equipo comprenda su rol en la garantía de resultados confiables (Organización Mundial de la Salud, 2023).
Fuentes:
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/252631/9789243548272-spa.pdf
http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S1561-31942019000300357&script=sci_arttext&tlng=pt
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